Datatrak Enterprise Cloud (旧DATATRAK ONE®)

商品概要

Datatrak Enterprise Cloudは製薬業界向け臨床試験電子化ソリューションです。
EDC(Electric Data Capture)システムとして、新薬の臨床試験(治験)で医療機関等からデータを電子的に収集する機能と様々なデータを一元管理する機能を兼ね備え、新薬開発期間の短縮とコストの削減に貢献します。インターネットを介したASPサービスで提供されるので、短期間で導入することができます。

システム構成・サービス構成

用途・適用業務

主に臨床試験(治験)のPhaseIからPhaseIII及び製造販売後調査におけるEDC(電子データ収集)、CDMS(電子データ管理システム)として利用されています。

EDC/CDMS

  • データの収集
  • データの管理
  • 有害事象情報や薬剤情報のコード化
  • ダブルデータエントリーほか

その他

  • 被験者の無作為化
  • 薬剤の割付
  • 薬剤の在庫管理

メリット・効果

  • ASPサービス利用により初期導入費用を抑えた導入が可能
  • 操作性の高い機能の活用により、治験期間の短縮に貢献
  • ヘルプデスク(日本語・中国語)、技術支援をはじめとした、きめ細やかなサポート

特長

  • 世界80カ国以上、約1,500を超える臨床試験の使用実績
  • 365日24時間稼働で連続稼働実績99.9%
  • Excelによるプログラミングレスな構築・変更
  • EDCとCDMS機能が統合された、統一感のある画面構成
  • 簡単操作で強力なレポートの作成・出力
  • 割付表の作成、盲検化試験(単盲検・二重盲検)の対応

Datatrak Enterprise Cloudに関する詳細情報

Datatrak Enterprise Cloud

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