Fountayn(旧Datatrak Enterprise Cloud)
商品概要
Fountaynは製薬業界向け臨床試験電子化ソリューションです。
EDC(Electric Data Capture)システムとして、新薬の臨床試験(治験)で医療機関等からデータを電子的に収集する機能と様々なデータを一元管理する機能を兼ね備え、新薬開発期間の短縮とコストの削減に貢献します。インターネットを介したASPサービスで提供されるので、短期間で導入することができます。
システム構成・サービス構成
用途・適用業務
主に臨床試験(治験)のPhaseIからPhaseIII及び製造販売後調査におけるEDC(電子データ収集)、CDMS(電子データ管理システム)として利用されています。
EDC/CDMS
- データの収集
- データの管理
- 有害事象情報や薬剤情報のコード化
- ダブルデータエントリーほか
その他
- 被験者の無作為化
- 薬剤の割付
- 薬剤の在庫管理
メリット・効果
- ASPサービス利用により初期導入費用を抑えた導入が可能
- 操作性の高い機能の活用により、治験期間の短縮に貢献
- ヘルプデスク(日本語・中国語)、技術支援をはじめとした、きめ細やかなサポート
特長
- 世界80カ国以上、約3,300を超える臨床試験の使用実績
- 365日24時間稼働で連続稼働実績99.9%
- Excelによるプログラミングレスな構築・変更
- EDCとCDMS機能が統合された、統一感のある画面構成
- 簡単操作で強力なレポートの作成・出力
- 割付表の作成、盲検化試験(単盲検・二重盲検)の対応