Assurance de la qualité et de la réglementation
Nos services de bout en bout garantissent la conformité aux BPx, fondées sur le risque et de taille appropriée.
Conformité basée sur le risque pour les sciences de la vie
Les changements technologiques ont rendu la conformité plus complexe, mais plus importante que jamais. De nouvelles solutions comme l’IdO, le SaaS en nuage, l’accès mobile aux données réglementées et les essais cliniques décentralisés ont compliqué le risque.
NTT DATA offre des processus et des approches éprouvés qui aident les organisations des sciences de la vie à atteindre l’adaptabilité essentielle à la conformité aujourd’hui. Nous élaborons et améliorons votre approche de la conformité avec une vaste expérience et une connaissance approfondie des normes de l’industrie comme GAMP (bonne pratique de fabrication automatisée).
Notre mission
Services de conseil
Expérience en assurance réglementaire, en conformité et en validation, et en conseils en assurance des logiciels informatiques, en analyses des risques et des écarts, en activités d’acquisition et de cession de fusions, en vérifications, en évaluations des risques et en consultation de systèmes et de processus.
SAP S/4HANA
Obtenez des services de validation d’experts sans risque pour passer à SAP S/4HANA. Une approche axée sur les processus offre une plateforme documentée, éprouvée, stable et validée pour une entreprise intelligente avec le noyau numérique solide de SAP S/4HANA
Dotation en personnel
Améliorez votre personnel avec des professionnels formés et chevronnés de l’industrie pour tous les rôles clés dans les processus de validation, y compris le gestionnaire, l’analyste, le gestionnaire des tests, l’analyste des tests et plus encore.
Gestion du cycle de vie
Nos services opérationnels d’assurance réglementaire et de conformité assurent le maintien d’un état validé. Nos principaux domaines d’intérêt comprennent les fonctions de base, la surveillance, les évaluations et les améliorations.
Services de validation
Obtenez une validation complète en tant que service, services de qualification de l’infrastructure, automatisation des tests et services de qualification/validation des outils.
ServiceNow
Des capacités ServiceNow de pointe avec une expérience éprouvée en sciences de la vie, y compris CORE et des mises en œuvre validées.
Infrastructure d’hébergement admissible
Offres d’infrastructure sécurisées entièrement qualifiées, y compris PaaS, IaaS, VPC, passerelle AWS et plus encore.
Conformité adaptée, conçue pour aujourd’hui
Atteindre la conformité aux BPx avec une validation basée sur le risque et une expertise réglementaire éprouvée.